AMED研究班の成果物掲載
「質が組み込まれた臨床研究の計画と実施に必要な要件調査に関する研究」（R4年度）の成果物掲載
- QbD Protocol Brushing Up Process（.pdf）
- QbDに基づく研究計画作業手順（.pdf）
- QbDコミュニケーションシート（.pptx）
- Target Product Profileテンプレート（.docx）
- リスク評価表テンプレート（.xlsx）
学会・論文発表
- 松山琴音, 大塚 俊昭, 菅野 仁士, 浅野 健人, 神山 直也, 筒泉 直樹, 広田 沙織, 岡崎 愛, 上村 尚人 「Quality by Designを用いた研究計画立案及び実装を可能とする研究支援体制構築に関する研究」第43回日本臨床薬理学会学術総会43_2-C-P-053,2022, (.pdf)
https://doi.org/10.50993/jsptsuppl.43.0_2-C-P-053 - 松山琴音, 大塚 俊昭, 菅野 仁士, 浅野 健人, 神山 直也, 筒泉 直樹, 広田 沙織, 岡崎 愛, 吉田幸恵, 上村 尚人 「 Quality by Designを考慮した臨床研究計画立案プロセスの実装に向けた取り組み 」第14回日本臨床試験学会学術集会総会 P-083, 2023 (.pdf)